Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Folrex i den overordnede ekstremitetsrehabilitering efter akut slagtilfælde

4. marts 2010 opdateret af: Catalysis SL
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om Folrex, kunne forbedre den motoriske restitution af overekstremiteten efter slagtilfælde sammenlignet med placebo i løbet af 4 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodiske målinger af den motoriske restitution, af overekstremiteten, ved Fugl-Meyer score, det vil blive udført i begyndelsen, på den femte dag og på måneden. Hver værdi vil blive sammenlignet for at vurdere, om patientgrupperne forbedres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Cuba
        • Salvador Allende Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut slagtilfælde < 24 timer.
  • Patienter med funktionsnedsættelse op til 4 på NIHSS-skalaen.
  • Familiestøtte.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en anden sygdom er ikke godt kontrolleret.
  • Patient med demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
I denne gruppe vil vi bruge Placebo creme, i de tidlige genoptræninger i overekstremiteten
Medicin: Placebo
Placebocreme, i de tidlige genoptræninger i overekstremiteten, før daglig genoptræning
Eksperimentel: Folrex
I denne gruppe vil vi bruge Folrex creme, i de tidlige genoptræninger i overekstremiteten
Medicin: Folrex
Folrex creme, i de tidlige genoptræninger i overekstremiteten, før daglig genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periodiske målinger af den motoriske restitution af overekstremiteten ved Fugl-Meyer-score, det vil blive udført i begyndelsen, på den femte dag og i måneden (4 uger).
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barthel indeks
Tidsramme: 4 uger
4 uger
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catalysis SL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2009

Først opslået (Skøn)

18. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAT-0915-CU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner