Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Folrex vid rehabilitering av högre extremiteter efter akut stroke

4 mars 2010 uppdaterad av: Catalysis SL
Syftet med studien är att utvärdera om Folrex kan förbättra den motoriska återhämtningen av den övre extremiteten efter stroke jämfört med placebo under 4 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Periodiska mätningar av motorisk återhämtning, av den övre extremiteten, med Fugl-Meyer poäng, det kommer att göras i början, på femte dagen och i månaden. Varje värde kommer att jämföras för att utvärdera om patientgrupperna förbättras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba
        • Salvador Allende Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut stroke < 24 timmar.
  • Patienter med funktionsnedsättning upp till 4 på NIHSS-skalan.
  • Familjestöd.
  • Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en annan sjukdom inte väl kontrollerad.
  • Patient med demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
I denna grupp kommer vi att använda Placebo-kräm, vid de tidiga rehabiliteringarna i överextremiteten
Läkemedel: Placebo
Placebokräm, i de tidiga rehabiliteringarna i övre extremiteten, före daglig rehabilitering
Experimentell: Folrex
I denna grupp kommer vi att använda Folrex kräm, vid de tidiga rehabiliteringarna i överextremiteten
Läkemedel: Folrex
Folrex kräm, i de tidiga rehabiliteringarna i övre extremiteten, före daglig rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Periodiska mätningar av motorisk återhämtning, av den övre extremiteten, med Fugl-Meyer-poäng, det kommer att göras i början, på den femte dagen och i månaden (4 veckor).
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barthel index
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catalysis SL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2009

Första postat (Uppskatta)

18 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAT-0915-CU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera