Эффективность Фолрекса при реабилитации верхних конечностей после острого инсульта
4 марта 2010 г. обновлено: Catalysis SL
Цель исследования — оценить, может ли Фолрекс улучшить восстановление моторики верхней конечности после инсульта по сравнению с плацебо в течение 4 недель лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Периодические измерения двигательного восстановления верхней конечности по шкале Fugl-Meyer будут проводиться в начале, на пятый день и на месяц.
Каждое значение будет сравниваться, чтобы оценить, улучшаются ли группы пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Куба
- Salvador Allende Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым инсультом < 24 часов.
- Пациенты с нарушениями до 4 баллов по шкале NIHSS.
- Поддержка семьи.
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Наличие другого плохо контролируемого заболевания.
- Больной деменцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
В этой группе мы будем использовать крем Плацебо на ранних стадиях реабилитации верхних конечностей.
|
Крем плацебо, в начале реабилитации в верхней конечности, перед ежедневной реабилитацией
|
|
Экспериментальный: Фолрекс
В этой группе мы будем использовать крем Фолрекс на ранних этапах реабилитации в верхней конечности.
|
Крем Фолрекс, в начале реабилитации на верхней конечности, перед ежедневной реабилитацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периодические измерения двигательного восстановления верхней конечности по шкале Fugl-Meyer будут проводиться в начале, на пятый день и через месяц (4 недели).
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAT-0915-CU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .