Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Folrex i den overlegne ekstremitetsrehabiliteringen etter akutt hjerneslag

4. mars 2010 oppdatert av: Catalysis SL
Hensikten med studien er å evaluere om Folrex kan forbedre den motoriske utvinningen av overekstremiteten etter hjerneslag sammenlignet med placebo i løpet av 4 ukers behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periodiske målinger av motorisk restitusjon, av overekstremiteten, ved Fugl-Meyer-score, det vil bli gjort i begynnelsen, på den femte dagen og i måneden. Hver verdi vil bli sammenlignet for å evaluere om pasientgruppene blir bedre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Cuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Cuba
        • Salvador Allende Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerneslag < 24 timer.
  • Pasienter med funksjonsnedsettelse opp til 4 på NIHSS-skalaen.
  • Familiestøtte.
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en annen sykdom ikke godt kontrollert.
  • Pasient med demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
I denne gruppen skal vi bruke Placebokrem, i de tidlige rehabiliteringene i overekstremiteten
Legemiddel: Placebo
Placebokrem, i de tidlige rehabiliteringene i overekstremiteten, før daglig rehabilitering
Eksperimentell: Folrex
I denne gruppen skal vi bruke Folrex krem, i de tidlige rehabiliteringene i overekstremiteten
Legemiddel: Folrex
Folrex krem, i de tidlige rehabiliteringene i overekstremiteten, før daglig rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periodiske målinger av motorisk restitusjon, av overekstremiteten, ved Fugl-Meyer-score, det vil bli gjort i begynnelsen, på den femte dagen og i måneden (4 uker).
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barthel-indeks
Tidsramme: 4 uker
4 uker
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catalysis SL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAT-0915-CU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere