1 型糖尿病の就学前児童におけるリアルタイム連続血糖モニタリング
2009年11月18日 更新者：Sheba Medical Center
この研究の目的は、リアルタイムグルコースセンサーを使用する前と使用した後の就学前児童のグルコースコントロール、生活の質、低血糖の数を比較することです。
夜間低血糖は、親が夜間に子供の血糖値を何度も測定した場合でも見逃される可能性があります。
研究者らは、この年齢層においてセンサーを使用することで夜間低血糖を予防できるのではないかと仮説を立てている。
その結果、家族の生活の質が向上します。
研究者らはまた、研究開始から3～6か月で糖尿病のコントロールが改善するだろうと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- Sheba medical center
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コンタクト：
- Kineret Mazor-Aronovitch
- メール：kineret@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病の期間が6か月を超える場合
- 3か月以上インスリンポンプを使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1C
時間枠：学習開始、3ヶ月後、6ヶ月後
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学習開始、3ヶ月後、6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：センサー接続前と接続後
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センサー接続前と接続後
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夜間低血糖の回数
時間枠：センサー接続前2週間、接続中、切断後3ヶ月間
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センサー接続前2週間、接続中、切断後3ヶ月間
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平均血糖値
時間枠：センサーに接続してから最初の 1 週間と、接続してから最後の 1 週間
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センサーに接続してから最初の 1 週間と、接続してから最後の 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kineret Mazor-Aronovitch, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (予想される)
2009年8月1日
研究の完了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月18日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。