Monitorização Contínua da Glicemia em Tempo Real em Pré-Escolares com Diabetes Mellitus Tipo 1
18 de novembro de 2009 atualizado por: Sheba Medical Center
O objetivo deste estudo é comparar o controle glicêmico, a qualidade de vida e o número de hipoglicemias em pré-escolares antes e após o uso de um sensor de glicose em tempo real.
A hipoglicemia noturna pode ser perdida mesmo quando os pais verificam a glicemia de seus filhos várias vezes à noite.
Os investigadores levantam a hipótese de que a hipoglicemia noturna pode ser evitada com o uso do sensor nessa faixa etária.
Como consequência, a qualidade de vida das famílias melhorará.
Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que o controle do diabetes melhorará em 3-6 meses desde o início do estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
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Contato:
- Kineret Mazor-Aronovitch
- E-mail: kineret@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Duração do diabetes por mais de 6 meses
- Uso de bomba de insulina por mais de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HbA1C
Prazo: Início do estudo, após 3 meses, após 6 meses
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Início do estudo, após 3 meses, após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Antes e depois de conectar ao sensor
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Antes e depois de conectar ao sensor
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Número de hipoglicemias noturnas
Prazo: Durante 2 semanas antes de conectar ao sensor, durante a conexão e 3 meses após desconectar
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Durante 2 semanas antes de conectar ao sensor, durante a conexão e 3 meses após desconectar
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Nível médio de glicose
Prazo: Durante a primeira semana de conexão ao sensor e durante a última semana de conexão
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Durante a primeira semana de conexão ao sensor e durante a última semana de conexão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kineret Mazor-Aronovitch, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-07-4980-KMA-CTIL
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