Непрерывный мониторинг уровня глюкозы в режиме реального времени у детей дошкольного возраста с сахарным диабетом 1 типа
18 ноября 2009 г. обновлено: Sheba Medical Center
Целью данного исследования является сравнение контроля уровня глюкозы, качества жизни и количества гипогликемий у детей дошкольного возраста до и после использования глюкозосенсора в режиме реального времени.
Ночную гипогликемию можно не заметить, даже если родители несколько раз ночью проверяют уровень глюкозы в крови своих детей.
Исследователи предполагают, что ночную гипогликемию можно предотвратить с помощью датчика в этой возрастной группе.
Как следствие, улучшится качество жизни семей.
Исследователи также предполагают, что контроль диабета улучшится через 3-6 месяцев после начала исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
Контакт:
- Kineret Mazor-Aronovitch
- Электронная почта: kineret@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Длительность сахарного диабета более 6 мес.
- Использование инсулиновой помпы более 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1C
Временное ограничение: Начало обучения, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Начало обучения, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До и после подключения к датчику
|
До и после подключения к датчику
|
|
Количество ночных гипогликемий
Временное ограничение: В течение 2 недель до подключения к датчику, во время подключения и 3 месяца после отключения
|
В течение 2 недель до подключения к датчику, во время подключения и 3 месяца после отключения
|
|
Средний уровень глюкозы
Временное ограничение: В течение первой недели подключения к датчику и в течение последней недели подключения
|
В течение первой недели подключения к датчику и в течение последней недели подключения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kineret Mazor-Aronovitch, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-07-4980-KMA-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .