Reaaliaikainen jatkuva glukoosin seuranta esikouluikäisillä lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
keskiviikko 18. marraskuuta 2009 päivittänyt: Sheba Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla esikouluikäisten lasten glukoositasapainoa, elämänlaatua ja hypoglykemioiden määrää ennen ja jälkeen reaaliaikaisen glukosensorin käytön.
Yöhypoglykemia voi jäädä väliin, vaikka vanhemmat tarkistavat lastensa verensokerin useita kertoja yöllä.
Tutkijat olettavat, että yöllinen hypoglykemia voidaan estää käyttämällä sensoria tässä ikäryhmässä.
Tämän seurauksena perheiden elämänlaatu paranee.
Tutkijat olettavat myös, että diabeteksen hallinta paranee 3-6 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kineret Mazor-Aronovitch
- Sähköposti: kineret@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeteksen kesto yli 6 kuukautta
- Insuliinipumpun käyttö yli 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1C
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
Opiskelun aloitus, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen anturiin kytkemisen
|
Ennen ja jälkeen anturiin kytkemisen
|
|
Yöhypoglykemioiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen anturiin kytkemistä, kytkennän aikana ja 3 kuukautta irrotuksen jälkeen
|
2 viikkoa ennen anturiin kytkemistä, kytkennän aikana ja 3 kuukautta irrotuksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen glukoositaso
Aikaikkuna: Anturiin liittämisen ensimmäisen viikon aikana ja viimeisen yhdistämisviikon aikana
|
Anturiin liittämisen ensimmäisen viikon aikana ja viimeisen yhdistämisviikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kineret Mazor-Aronovitch, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-07-4980-KMA-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .