1 型糖尿病学龄前儿童的实时连续血糖监测
2009年11月18日 更新者：Sheba Medical Center
本研究的目的是比较学龄前儿童使用实时葡萄糖传感器前后的血糖控制、生活质量和低血糖次数。
夜间低血糖，即使父母在夜间多次检查孩子的血糖，也可能会漏掉夜间低血糖。
研究人员假设在这个年龄段使用传感器可以预防夜间低血糖症。
因此，家庭的生活质量将得到改善。
研究人员还假设糖尿病控制将在研究开始后的 3-6 个月内得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- 招聘中
- Sheba Medical Center
-
接触：
- Kineret Mazor-Aronovitch
- 邮箱：kineret@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病病程超过6个月
- 使用胰岛素泵3个月以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：开始学习，3个月后，6个月后
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开始学习，3个月后，6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：连接传感器前后
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连接传感器前后
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夜间低血糖次数
大体时间：在连接到传感器之前的 2 周内、连接期间和断开连接后的 3 montjs
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在连接到传感器之前的 2 周内、连接期间和断开连接后的 3 montjs
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平均血糖水平
大体时间：在连接到传感器的第一周和连接的最后一周
|
在连接到传感器的第一周和连接的最后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kineret Mazor-Aronovitch, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (预期的)
2009年8月1日
研究完成 (预期的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月18日
首次发布 (估计)
2009年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月18日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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