Surveillance continue du glucose en temps réel chez les enfants d'âge préscolaire atteints de diabète sucré de type 1
18 novembre 2009 mis à jour par: Sheba Medical Center
Le but de cette étude est de comparer le contrôle glycémique, la qualité de vie et le nombre d'hypoglycémies chez les enfants d'âge préscolaire avant et après l'utilisation d'un capteur de glycémie en temps réel.
L'hypoglycémie nocturne peut passer inaperçue même lorsque les parents vérifient la glycémie de leurs enfants plusieurs fois la nuit.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'hypoglycémie nocturne peut être évitée en utilisant le capteur dans ce groupe d'âge.
En conséquence, la qualité de vie des familles s'améliorera.
Les enquêteurs ont également émis l'hypothèse que le contrôle du diabète s'améliorera 3 à 6 mois après le début de l'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Recrutement
- Sheba medical center
-
Contact:
- Kineret Mazor-Aronovitch
- E-mail: kineret@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Durée du diabète depuis plus de 6 mois
- Utilisation de la pompe à insuline pendant plus de 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
HbA1C
Délai: Début des études, après 3 mois, après 6 mois
|
Début des études, après 3 mois, après 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Avant et après la connexion au capteur
|
Avant et après la connexion au capteur
|
|
Nombre d'hypoglycémies nocturnes
Délai: Pendant 2 semaines avant la connexion au capteur, pendant la connexion et 3 mois après la déconnexion
|
Pendant 2 semaines avant la connexion au capteur, pendant la connexion et 3 mois après la déconnexion
|
|
Glycémie moyenne
Délai: Au cours de la première semaine de connexion au capteur et au cours de la dernière semaine de connexion
|
Au cours de la première semaine de connexion au capteur et au cours de la dernière semaine de connexion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kineret Mazor-Aronovitch, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2009
Première publication (Estimation)
19 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-07-4980-KMA-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .