Kontinuální monitorování glukózy v reálném čase u dětí předškolního věku s diabetem mellitus 1.
18. listopadu 2009 aktualizováno: Sheba Medical Center
Účelem této studie je porovnat kontrolu glukózy, kvalitu života a počet hypoglykémií u předškolních dětí před a po použití glukózového senzoru v reálném čase.
Noční hypoglykémii lze přehlédnout, i když rodiče kontrolují glykémii svých dětí několikrát v noci.
Vyšetřovatelé předpokládají, že noční hypoglykémii lze v této věkové skupině zabránit použitím senzoru.
V důsledku toho se zlepší kvalita života rodin.
Výzkumníci také předpokládají, že kontrola diabetu se zlepší za 3-6 měsíců od začátku studie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Kineret Mazor-Aronovitch
- E-mail: kineret@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvání diabetu déle než 6 měsíců
- Používání inzulínové pumpy déle než 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1C
Časové okno: Začátek studia, po 3 měsících, po 6 měsících
|
Začátek studia, po 3 měsících, po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Před a po připojení k senzoru
|
Před a po připojení k senzoru
|
|
Počet nočních hypoglykémií
Časové okno: Během 2 týdnů před připojením k senzoru, během připojení a 3 montjs po odpojení
|
Během 2 týdnů před připojením k senzoru, během připojení a 3 montjs po odpojení
|
|
Průměrná hladina glukózy
Časové okno: Během prvního týdne připojení k senzoru a během posledního týdne připojení
|
Během prvního týdne připojení k senzoru a během posledního týdne připojení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kineret Mazor-Aronovitch, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-07-4980-KMA-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Guardian RT
-
Korea UniversityDokončenoCukrovka typu 2Korejská republika
-
Medical University of GrazDokončeno
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes MellitusFrancie, Německo, Izrael, Itálie, Slovinsko, Švédsko, Spojené království
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSlovinsko, Spojené království, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Švédsko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoZdravý | Diabetes typu 1 | Neuvědomění si hypoglykémieSpojené státy
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes mellitus typu 2Spojené státy
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean CommissionDokončenoPečovatel | Problémy se stárnutímItálie, Holandsko, Švýcarsko
-
University Hospital PadovaUniversity of PadovaNáborVývoj kojenců | Neurovývojová abnormalita | Hypoglykémie u novorozencůItálie
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborAstma u dětíSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoPřibývání na váze | Porucha krmení novorozenec | Dítě s velmi nízkou porodní hmotnostíSpojené státy