제1형 당뇨병을 가진 미취학 아동의 실시간 연속 포도당 모니터링
2009년 11월 18일 업데이트: Sheba Medical Center
이 연구의 목적은 실시간 포도당 센서를 사용하기 전과 후의 미취학 아동의 혈당 조절, 삶의 질 및 저혈당 횟수를 비교하는 것입니다.
야간 저혈당증은 부모가 밤에 자녀의 혈당을 여러 번 체크해도 놓칠 수 있습니다.
연구자들은 이 연령대에서 센서를 사용함으로써 야간 저혈당증을 예방할 수 있다는 가설을 세웠다.
결과적으로 가족들의 삶의 질은 향상될 것입니다.
연구자들은 또한 연구 시작 후 3-6개월에 당뇨병 조절이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Sheba medical center
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연락하다:
- Kineret Mazor-Aronovitch
- 이메일: kineret@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상의 당뇨병 지속기간
- 3개월 이상 인슐린 펌프 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1C
기간: 연구 시작, 3개월 후, 6개월 후
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연구 시작, 3개월 후, 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 센서 연결 전과 후
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센서 연결 전과 후
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야간 저혈당 횟수
기간: 센서 연결 전 2주 동안, 연결 중, 연결 해제 후 3개월
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센서 연결 전 2주 동안, 연결 중, 연결 해제 후 3개월
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평균 포도당 수준
기간: 센서 연결 첫 주와 연결 마지막 주
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센서 연결 첫 주와 연결 마지막 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kineret Mazor-Aronovitch, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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