Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w czasie rzeczywistym u dzieci w wieku przedszkolnym z cukrzycą typu 1
18 listopada 2009 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Celem pracy jest porównanie kontroli glikemii, jakości życia oraz liczby hipoglikemii u dzieci w wieku przedszkolnym przed i po użyciu czujnika glukozy działającego w czasie rzeczywistym.
Nocną hipoglikemię można przeoczyć nawet wtedy, gdy rodzice kilka razy w nocy sprawdzają poziom glukozy we krwi swoich dzieci.
Badacze stawiają hipotezę, że nocnej hipoglikemii można zapobiegać, stosując czujnik w tej grupie wiekowej.
W konsekwencji poprawi się jakość życia rodzin.
Badacze stawiają również hipotezę, że kontrola cukrzycy poprawi się po 3-6 miesiącach od rozpoczęcia badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Kineret Mazor-Aronovitch
- E-mail: kineret@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas trwania cukrzycy powyżej 6 miesięcy
- Używanie pompy insulinowej przez ponad 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1C
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
|
Rozpoczęcie studiów, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Przed i po podłączeniu do czujnika
|
Przed i po podłączeniu do czujnika
|
|
Liczba nocnych hipoglikemii
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed podłączeniem do czujnika, w trakcie podłączania i 3 miesiące po odłączeniu
|
W ciągu 2 tygodni przed podłączeniem do czujnika, w trakcie podłączania i 3 miesiące po odłączeniu
|
|
Średni poziom glukozy
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu łączenia z czujnikiem oraz w ostatnim tygodniu łączenia
|
W pierwszym tygodniu łączenia z czujnikiem oraz w ostatnim tygodniu łączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kineret Mazor-Aronovitch, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-07-4980-KMA-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .