脛骨開放骨折のピン部位感染予防
2009年11月19日 更新者：Prince of Songkla University
シルバースルファジアジンは開放性脛骨骨折におけるピン部位感染を防ぐことができるか?: ランダム化比較試験
この研究は、銀スルファジアジンと乾式包帯の間でピントラ感染予防の有効性を比較することを目的としました。
方法：2007年9月から2008年6月までソンクラナガリンド病院に入院し、緊急デブリードマンと創外固定術を受けた開放性脛骨骨折患者30人を無作為に2群に分け、1群は感染予防のために銀スルファジアジンで治療し(15)、対照群は乾式治療で治療した。ドレッシングのみ(15)。 すべての患者は創外固定器が取り外されるまで追跡調査されました。 ピン部位感染は、治療方法を知らされていない整形外科医によって、各フォローアップ来院時に評価され、等級付けされました。 感染が発生した場合には、ピン部位からの培養が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Songkhla
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Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
- Prince of Songkla University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 創外固定器で治療した脛骨開放骨折の年齢が15～60歳
除外基準:
- 免疫不全患者（糖尿病、HIV、悪性腫瘍）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ドライドレッシング
ローカルアプリケーション
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1日1回適用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ピンサイト感染の発生率
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生物の種類
時間枠：2年
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2年
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ピンサイト感染の重症度
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D、Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月19日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。