Prävention von Pin-Site-Infektionen bei offenen Tibiafrakturen
Kann Silversulfadiazin eine Pin-Site-Infektion bei offenen Tibiafrakturen verhindern?: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Prävention von Pin-Trakt-Infektionen zwischen Silbersulfadiazin und Trockenverband zu vergleichen.
Methoden: 30 Patienten mit einer offenen Tibiafraktur, die von September 2007 bis Juni 2008 ins Songklanagarind-Krankenhaus eingeliefert und mit Notfall-Debridement und externer Fixierung behandelt wurden, wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, eine mit Silbersulfadiazin zur Infektionsprophylaxe (15) und eine Kontrollgruppe mit Trockenbehandlung Nur Ankleiden (15). Alle Patienten wurden bis zur Entfernung des externen Fixateurs beobachtet. Infektionen an der Nagelstelle wurden bei jedem Nachuntersuchungsbesuch von einem Orthopäden beurteilt und bewertet, der über die Art der Behandlung nicht informiert war. Im Falle einer Infektion wurde eine Kultur von der Pin-Stelle angelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offene Tibiafraktur mit externem Fixateur behandelt, Alter zwischen 15 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Immungeschwächte Patienten (Diabetes, HIV oder bösartige Erkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trockendressing
lokale Anwendung
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einmal täglich anwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz einer Pin-Site-Infektion
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Art des Organismus
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Schweregrad der Pin-Site-Infektion
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC 50/369-006
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