Pin Site Infection Prevention för öppen tibiafraktur
Kan Silversulfadiazin förhindra pin-site-infektion vid öppen tibialfraktur?: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av förebyggande av infektioner i tunntarmskanalen mellan silversulfadiazin och torra förband.
Metoder: 30 patienter med öppen skenbensfraktur inlagda på Songklanagarind sjukhus från september 2007 till juni 2008 och behandlade med akut debridement och extern fixering randomiserades i två grupper, en behandlad med silversulfadiazin för infektionsprofylax (15) och en kontrollgrupp som behandlades med torr endast förband (15). Alla patienter följdes tills den externa fixatorn togs bort. Pin-site-infektioner bedömdes och graderades vid varje uppföljningsbesök av en ortoped som var blind för behandlingssättet. En odling från stiftstället gjordes om en infektion inträffade.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppen tibiafraktur behandlad med extern fixator ålder mellan 15-60 år
Exklusions kriterier:
- Immunförsvagade patienter (diabetes, HIV eller malignitet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: torr dressing
lokal applikation
|
applicera en gång om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av infektion på stiftplatsen
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
typ av organism
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
svårighetsgraden av pin site infektion
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC 50/369-006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .