Prevenção de infecção no local do pino para fratura aberta da tíbia
A Silversulfadiazina pode prevenir a infecção no local do alfinete na fratura aberta da tíbia?: Um estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da prevenção de infecção por pinos entre sulfadiazina de prata e curativo seco.
Métodos: 30 pacientes com fratura exposta da tíbia admitidos no hospital Songklanagarind de setembro de 2007 a junho de 2008 e tratados por desbridamento de emergência e fixação externa foram randomizados em dois grupos, um tratado com sulfadiazina de prata para profilaxia de infecção (15) e um grupo controle tratado com vestir-se apenas (15). Todos os pacientes foram acompanhados até a retirada do fixador externo. Infecções pin-site foram avaliadas e classificadas em cada visita de acompanhamento por um ortopedista cego para o modo de tratamento. Uma cultura do local do alfinete era feita se ocorresse uma infecção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura exposta da tíbia tratada com fixador externo idade entre 15-60 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes imunocomprometidos (diabetes, HIV ou malignidade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: curativo seco
aplicação local
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aplicar uma vez por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de infecção no local do pino
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tipo de organismo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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gravidade da infecção no local do pino
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC 50/369-006
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