Prevención de infecciones en el sitio del clavo para fractura tibial abierta
¿Puede la sulfadiazina de plata prevenir la infección en el sitio del clavo en una fractura tibial abierta?: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de la prevención de infecciones del pin-tract entre la sulfadiazina de plata y el vendaje seco.
Métodos: 30 pacientes con una fractura abierta de tibia ingresados en el hospital Songklanagarind desde septiembre de 2007 hasta junio de 2008 y tratados con desbridamiento de emergencia y fijación externa fueron aleatorizados en dos grupos, uno tratado con sulfadiazina de plata para la profilaxis de infecciones (15) y un grupo de control tratado con tratamiento seco. solo aderezo (15). Todos los pacientes fueron seguidos hasta que se retiró el fijador externo. Las infecciones en el lugar del clavo fueron evaluadas y clasificadas en cada visita de seguimiento por un ortopedista que desconocía el modo de tratamiento. Se realizó un cultivo del sitio del pin si ocurría una infección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Prince of Songkla University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura abierta de tibia tratada con fijador externo edad entre 15-60 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmunocomprometidos (diabetes, VIH o malignidad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: vendaje seco
aplicación local
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aplicar una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de infección en el sitio del pin
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tipo de organismo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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severidad de la infección en el sitio del pin
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC 50/369-006
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