- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01017094
열린 경골 골절에 대한 핀 부위 감염 예방
2009년 11월 19일 업데이트: Prince of Songkla University
Silversulfadiazine이 열린 경골 골절에서 핀 부위 감염을 예방할 수 있습니까?: 무작위 대조 시험
본 연구는 실버설파디아진과 건식드레싱의 핀로트 감염 예방 효능을 비교하는 것을 목적으로 하였다.
방법: 2007년 9월부터 2008년 6월까지 Songklanagarind 병원에 입원하여 응급 괴사조직제거술과 외고정술을 받은 개방성 경골 골절 환자 30명을 감염 예방을 위해 silversulfadiazine(15)을 투여한 1명과 건식 치료를 받은 대조군으로 무작위 배정하였다. 드레싱 만 (15). 모든 환자는 외고정 장치가 제거될 때까지 추적 관찰되었습니다. 핀 부위 감염은 치료 방식을 알지 못하는 정형외과 의사가 각 후속 방문 시 평가하고 등급을 매겼습니다. 감염이 발생한 경우 핀 부위의 배양을 실시했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Prince of Songkla University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세에서 60세 사이의 외고정 장치로 치료한 개방성 경골 골절
제외 기준:
- 면역 저하 환자(당뇨병, HIV 또는 악성 종양)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 드라이 드레싱
로컬 애플리케이션
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하루에 한 번 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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핀 부위 감염 발생률
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유기체의 유형
기간: 2 년
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2 년
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핀 부위 감염의 중증도
기간: 2 년
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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