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胫骨开放性骨折穿刺部位感染的预防

2009年11月19日 更新者:Prince of Songkla University

磺胺嘧啶银能预防开放性胫骨骨折的针点感染吗?:一项随机对照试验

本研究旨在比较磺胺嘧啶银与干敷料预防针道感染的疗效。

方法:将 2007 年 9 月至 2008 年 6 月在 Songklanagarind 医院收治的 30 例开放性胫骨骨折患者进行急诊清创和外固定治疗,随机分为两组,一组采用磺胺嘧啶银治疗预防感染(15),另一组采用干法治疗。仅敷料 (15)。 对所有患者进行随访,直至移除外固定器。 由对治疗方式不知情的骨科医生在每次随访时对针部位感染进行评估和分级。 如果发生感染,则从针部位进行培养。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Songkhla
      • Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
        • Prince of Songkla University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 开放性胫骨骨折外固定器治疗年龄在 15-60 岁之间

排除标准:

  • 免疫功能低下的患者(糖尿病、HIV 或恶性肿瘤)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干敷料
本地应用
每天申请一次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
针部位感染的发生率
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
有机体类型
大体时间:2年
2年
针部位感染的严重程度
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D、Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月19日

首次发布 (估计)

2009年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月19日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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