Prévention des infections du site de la broche pour fracture ouverte du tibia
L'argentsulfadiazine peut-il prévenir l'infection du site d'épingle dans une fracture ouverte du tibia ? : Un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à comparer l'efficacité de la prévention des infections du tractus pin entre l'argentsulfadiazine et le pansement sec.
Méthodes : 30 patients avec une fracture ouverte du tibia admis à l'hôpital de Songklanagarind de septembre 2007 à juin 2008 et traités par débridement d'urgence et fixation externe ont été randomisés en deux groupes, un traité avec de la sulfadiazine d'argent pour la prophylaxie des infections (15) et un groupe témoin traité avec des pansement seulement (15). Tous les patients ont été suivis jusqu'au retrait du fixateur externe. Les infections du site d'épingle ont été évaluées et classées à chaque visite de suivi par un orthopédiste ignorant le mode de traitement. Une culture du site de la broche a été réalisée en cas d'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fracture ouverte du tibia traitée avec fixateur externe âge entre 15 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés (diabète, VIH ou malignité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pansement sec
application locale
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appliquer une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence de l'infection du site de la broche
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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type d'organisme
Délai: 2 années
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2 années
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gravité de l'infection du site de la broche
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 50/369-006
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