Prevenzione delle infezioni del sito del perno per frattura aperta della tibia
La silversulfadiazina può prevenire l'infezione del sito del perno nella frattura aperta della tibia?: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della prevenzione delle infezioni del tratto dei perni tra silversulfadiazine e medicazione asciutta.
Metodi: 30 pazienti con una frattura tibiale aperta ricoverati all'ospedale di Songklanagarind da settembre 2007 a giugno 2008 e trattati mediante sbrigliamento d'emergenza e fissazione esterna sono stati randomizzati in due gruppi, uno trattato con silversulfadiazina per la profilassi delle infezioni (15) e un gruppo di controllo trattato con vestirsi solo (15). Tutti i pazienti sono stati seguiti fino alla rimozione del fissatore esterno. Le infezioni del sito del perno sono state valutate e classificate ad ogni visita di follow-up da un ortopedico all'oscuro della modalità di trattamento. Se si verificava un'infezione, veniva eseguita una coltura dal sito del pin.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Prince of Songkla University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura aperta della tibia trattata con fissatore esterno di età compresa tra 15 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunocompromessi (diabete, HIV o tumore maligno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: medicazione asciutta
applicazione locale
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applicare una volta al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di infezione del sito del perno
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tipo di organismo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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gravità dell'infezione del sito del perno
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC 50/369-006
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