Prevence infekce místa čepu u otevřené zlomeniny tibie
Může Silversulfadiazin zabránit infekci v místě čepu při otevřené zlomenině tibie?: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si kladla za cíl porovnat účinnost prevence infekce vpichového traktu mezi stříbrným sulfadiazinem a suchým obvazem.
Metodika: 30 pacientů s otevřenou zlomeninou tibie přijatých do nemocnice v Songklanagarindu od září 2007 do června 2008 a léčených urgentním debridementem a zevní fixací bylo randomizováno do dvou skupin, jedna léčená silversulfadiazinem pro profylaxi infekce (15) a kontrolní skupina léčená suchou pouze převaz (15). Všichni pacienti byli sledováni až do odstranění zevního fixátoru. Infekce v místě špendlíku byly hodnoceny a klasifikovány při každé následné návštěvě ortopedem zaslepeným vůči způsobu léčby. Pokud došlo k infekci, byla provedena kultivace z místa čepu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otevřená zlomenina tibie ošetřená zevním fixátorem věk 15-60 let
Kritéria vyloučení:
- Imunokompromitovaní pacienti (diabetes, HIV nebo malignita)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: suchý obvaz
lokální aplikace
|
aplikovat jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt infekce v místě špendlíku
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
typ organismu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
závažnost infekce v místě čepu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC 50/369-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .