Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pin Site Infection Prevention for Open Tibial Fracture

19. november 2009 oppdatert av: Prince of Songkla University

Kan Silversulfadiazin forhindre pin-site-infeksjon i åpent tibialfraktur?: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tok sikte på å sammenligne effektiviteten av forebygging av infeksjon i pinnekanalen mellom silversulfadiazin og tørr dressing.

Metoder: 30 pasienter med åpen skinnebensbrudd innlagt på Songklanagarind sykehus fra september 2007 til juni 2008 og behandlet med akuttdebridement og ekstern fiksering ble randomisert i to grupper, en behandlet med sølvsulfadiazin for infeksjonsprofylakse (15) og en kontrollgruppe behandlet med tørr. kun dressing (15). Alle pasienter ble fulgt til den eksterne fiksatoren ble fjernet. Pin-site infeksjoner ble vurdert og gradert ved hvert oppfølgingsbesøk av en ortoped blindet for behandlingsmåten. En kultur fra pin-stedet ble gjort hvis en infeksjon oppsto.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Prince of Songkla University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpen tibialfraktur behandlet med ekstern fiksator alder mellom 15-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterte pasienter (diabetes, HIV eller malignitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tørr dressing
lokal applikasjon
Legemiddel: sølvsulfadiazin
påfør en gang om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av pin site infeksjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
type organisme
Tidsramme: 2 år
2 år
alvorlighetsgraden av infeksjon på pinnestedet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC 50/369-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere