Zapobieganie zakażeniom w miejscu wkłucia w przypadku otwartego złamania kości piszczelowej
Czy Silversulfadiazine może zapobiegać zakażeniu miejsca wkłucia w otwartym złamaniu kości piszczelowej?: Randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności zapobiegania zakażeniom dróg rodnych między sulfadiazyną srebra a suchym opatrunkiem.
Metody: 30 pacjentów z otwartym złamaniem kości piszczelowej przyjętych do szpitala Songklanagarind od września 2007 do czerwca 2008 i leczonych przez pilne oczyszczenie i zewnętrzną stabilizację podzielono losowo na dwie grupy, jedną leczoną sulfadiazyną srebra w profilaktyce infekcji (15) i grupę kontrolną leczoną suchą tylko opatrunek (15). Wszystkich pacjentów obserwowano do momentu usunięcia stabilizatora zewnętrznego. Zakażenia w okolicy szpilki były oceniane i oceniane podczas każdej wizyty kontrolnej przez ortopedę, który nie znał sposobu leczenia. W przypadku wystąpienia infekcji wykonywano hodowlę z miejsca wkłucia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwarte złamanie kości piszczelowej leczone stabilizatorem zewnętrznym w wieku 15-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obniżoną odpornością (cukrzyca, HIV lub nowotwór złośliwy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: suchy opatrunek
aplikacja lokalna
|
stosować raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania infekcji miejsca wkłucia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rodzaj organizmu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
ciężkość zakażenia miejsca wkłucia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC 50/369-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .