- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01017094
Pin Site Infection Prevention for åbent skinnebensbrud
Kan Silversulfadiazin forhindre pin-site infektion i åbent skinnebensbrud?: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af forebyggelse af pin-tract infektion mellem silversulfadiazin og tør bandage.
Metoder: 30 patienter med åben skinnebensfraktur indlagt på Songklanagarind hospitalet fra september 2007 til juni 2008 og behandlet med akut debridement og ekstern fiksering blev randomiseret i to grupper, en behandlet med sølvsulfadiazin til infektionsforebyggende behandling (15) og en kontrolgruppe behandlet med tør kun dressing (15). Alle patienter blev fulgt indtil den eksterne fiksator blev fjernet. Pin-site infektioner blev vurderet og graderet ved hvert opfølgningsbesøg af en ortopæd, der var blindet for behandlingsmåden. En dyrkning fra stiftstedet blev udført, hvis der opstod en infektion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åben skinnebensfraktur behandlet med ekstern fiksator alder mellem 15-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterede patienter (diabetes, HIV eller malignitet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: tør dressing
lokal applikation
|
påføres en gang om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst af pin site infektion
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
type organisme
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
sværhedsgraden af pin site infektion
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 50/369-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skinnebensfraktur
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation TrustSuspenderetHøj tibial osteotomi med allograftkile | Høj tibial osteotomi uden allograftkile | Præ- og postoperative fysiske aktivitetsniveauerDet Forenede Kongerige
-
CHU de ReimsAfsluttetSeptisk Tibial Ikke-unionFrankrig
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetPosterior tibial seneinsufficiensKalkun
-
Fowler Kennedy Sport Medicine ClinicAfsluttetOpening Wedge High Tibial OsteotomiCanada
-
Austin V StoneAfsluttetSucces med langtidsvirkende antiinflammatoriske midler efter forreste korsbånd og meniskskade (SLAM)Forreste korsbåndsrivning | Skinnebensmeniskskader | Tibial menisk tårer | Tibial menisk, revetForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research Institute; GF Strong Rehabilitation CentreAfsluttetUnilateral trans tibial/femoral amputation af underekstremiteterCanada
-
Tampere University HospitalPihlajalinna Hospital, TampereIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Patella Alta | Tibial Tuberkel Distalisation Osteotomi
-
Radboud University Medical CenterMassachusetts General Hospital; Flinders Medical CenterIkke rekrutterer endnuTibial Plateau FrakturForenede Stater, Australien, Holland