Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика инфекции в месте установки штифта при открытом переломе большеберцовой кости

19 ноября 2009 г. обновлено: Prince of Songkla University

Может ли сильверсульфадиазин предотвратить инфекцию в месте установки штифта при открытом переломе большеберцовой кости?: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на сравнение эффективности профилактики инфекции булавочного тракта между серебряным сульфадиазином и сухой повязкой.

Методы: 30 пациентов с открытым переломом большеберцовой кости, поступивших в больницу Сонгкланагаринд с сентября 2007 г. по июнь 2008 г. и получавших экстренную хирургическую обработку раны и внешнюю фиксацию, были рандомизированы на две группы: одну группу лечили серебряным сульфадиазином для профилактики инфекции (15), а контрольную группу лечили сухим только одевание (15). Все пациенты наблюдались до снятия аппарата внешней фиксации. Инфекции в месте введения булавки оценивались и классифицировались при каждом последующем посещении ортопедом, который не знал о методе лечения. Посев из места булавки был сделан, если произошло инфицирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Открытый перелом большеберцовой кости лечили аппаратом внешней фиксации в возрасте от 15 до 60 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с ослабленным иммунитетом (диабет, ВИЧ или злокачественные новообразования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сухая повязка
локальное приложение
Лекарство: сульфадиазин серебра
применять один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота инфицирования места булавки
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
тип организма
Временное ограничение: 2 года
2 года
тяжесть инфекции места булавки
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Следователи

  • Главный следователь: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC 50/369-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться