手術後の瘢痕および表皮熱傷における瘢痕クリーム
2010年12月7日 更新者：Catalysis SL
術後の傷跡や表皮熱傷の治療に、Cicatrix Cream を効果的に使用してください。
この研究の目的は、表皮熱傷または手術後の傷跡の治療における CICATRIX (アジアの Gotu Kola または Pennywort) の使用の効果を評価することです。
この第 2 相臨床試験の期間は 2 か月です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Havana
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Havana City、Havana、キューバ、10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 調査対象疾患に特徴的な病変を有する患者。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 薬剤または製品の一部の成分に対する過敏症の徴候を示す患者
- 研究への参加を希望しない患者
- あまり協力的でない患者
- 家族の責任はあまり協力的ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
瘢痕クリーム
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表皮の火傷または手術後の瘢痕に製品（Cicatrixクリーム）を2か月間1日2回、表面1cmあたり0.1mlの用量で患者に局所塗布します。隔週の相談で専門家によって管理されています。 患者様には施術の手技をご説明いたします。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2ヶ月目（治療終了時）の病変部の縮小
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2ヶ月後（治療終了時）の病変の着色
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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有害な影響
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edelisa Moredo Romo, MD、Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月7日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。