Crema Cicatriz en Cicatrices Post Quirúrgicas y Quemaduras Epidérmicas
7 de diciembre de 2010 actualizado por: Catalysis SL
Efecto de la Crema Cicatrix en el Tratamiento de Cicatrices Post Quirúrgicas y Quemaduras Epidérmicas.
El propósito del estudio es evaluar el efecto del uso de CICATRIX (Asian Gotu Kola o Pennywort) en el tratamiento de quemaduras epidérmicas o cicatrices posquirúrgicas.
La duración de este ensayo clínico de fase 2 será de dos meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con lesiones características de la enfermedad investigada.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Paciente que refiere manifestaciones de alta sensibilidad al medicamento o a alguno de los componentes del producto
- Paciente que no quiere participar en el estudio
- Paciente no muy cooperativo
- Responsable familiar no muy cooperativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Crema cicatrizante
|
Se realizará la aplicación tópica del producto (crema Cicatrix) en las quemaduras epidérmicas o cicatrices post quirúrgicas mediante la administración a los pacientes dos veces al día durante dos meses a una dosis de 0,1 ml de crema por cada cm de superficie, siendo controlado por el especialista en consultas quincenales. Al paciente se le explicará la técnica de aplicación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de las áreas de lesiones a los 2 meses (fin del tratamiento)
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Coloración de las lesiones a los 2 meses (fin del tratamiento)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAT-0904-CU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .