Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cicatrix krém na pooperační jizvy a popáleniny epidermis

7. prosince 2010 aktualizováno: Catalysis SL

Účinky krému Cicatrix při léčbě jizev po chirurgických zákrocích a popáleninách epidermis.

Účelem studie je posoudit účinek použití CICATRIX (asijská Gotu Kola nebo Pennywort) při léčbě epidermálních popálenin nebo pooperačních jizev. Doba trvání této fáze 2 klinické studie bude dva měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba, 10400
        • Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s lézemi charakteristickými pro vyšetřované onemocnění.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který poukazuje na projevy vysoké citlivosti na léky nebo na některé složky přípravku
  • Pacient, který se nechce zúčastnit studie
  • Pacient málo spolupracující
  • Zodpovědná rodina málo spolupracující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Cicatrix krém
Jiný: Cicatrix krém

Provedeme lokální aplikaci přípravku (Cicatrix krém) na epidermální popáleniny nebo pooperační jizvy podáváním pacientům dvakrát denně po dobu dvou měsíců v dávce 0,1 ml krému na každý cm povrchu, pod kontrolou specialisty na dvoutýdenních konzultacích.

Pacientovi bude vysvětlena technika aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zmenšení oblastí lézí po 2 měsících (konec léčby)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zbarvení lézí po 2 měsících (konec léčby)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Nepříznivé účinky
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catalysis SL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAT-0904-CU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy po operaci

Klinické studie na Cicatrix krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit