수술 후 흉터 및 표피 화상의 시카트릭스 크림
2010년 12월 7일 업데이트: Catalysis SL
수술 후 흉터 및 표피 화상 치료에 시카트릭스 크림을 사용하십시오.
이 연구의 목적은 표피 화상 또는 수술 후 흉터 치료에서 CICATRIX(아시아 고투 콜라 또는 페니워트) 사용의 효과를 평가하는 것입니다.
이번 임상 2상 기간은 2개월이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Havana
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Havana City, Havana, 쿠바, 10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조사된 질병의 특징적인 병변이 있는 환자.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 약물 또는 제품의 일부 구성 요소에 대해 높은 민감성의 징후를 언급하는 환자
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
- 별로 협조적이지 않은 환자
- 가족 책임은 그다지 협조적이지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
시카트릭스 크림
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표피 화상 또는 수술 후 흉터에 제품(Cicatrix 크림)을 2개월 동안 하루에 두 번 환자에게 투여하여 표면 1cm당 크림 0.1ml의 용량으로 국소 적용할 것입니다. 격주 상담에서 전문가가 관리합니다. 환자에게 적용 기술을 설명합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2개월 후 병변 부위 감소(치료 종료)
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2개월 후 병변 착색(치료 종료)
기간: 2 개월
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2 개월
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부작용
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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