Crème Cicatrix dans les cicatrices post-chirurgicales et les brûlures épidermiques
7 décembre 2010 mis à jour par: Catalysis SL
Effet de la crème Cicatrix dans le traitement des cicatrices post-chirurgicales et des brûlures épidermiques.
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'utilisation de CICATRIX (Asian Gotu Kola ou Pennywort) dans le traitement des brûlures épidermiques ou des cicatrices post-chirurgicales.
La durée de cet essai clinique de phase 2 sera de deux mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Havana
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Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant des lésions caractéristiques de la maladie étudiée.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patient qui réfère des manifestations de haute sensibilité au médicament ou à certains des composants du produit
- Patient qui ne veut pas participer à l'étude
- Patient peu coopératif
- Famille responsable pas très coopérative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
Crème cicatrisante
|
On procédera à l'application topique du produit (crème Cicatrix) dans les brûlures épidermiques ou cicatrices post chirurgicales par administration aux patients deux fois par jour pendant deux mois à raison de 0,1 ml de crème pour chaque cm de surface, être contrôlé par le spécialiste en consultations bihebdomadaires. Au patient sera expliquée la technique de l'application. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction des zones de lésions à 2 mois (fin du traitement)
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Coloration des lésions à 2 mois (fin du traitement)
Délai: 2 mois
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2 mois
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Effets indésirables
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2009
Première publication (Estimation)
23 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAT-0904-CU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .