Cicatrix-Creme bei postoperativen Narben und epidermischen Verbrennungen
7. Dezember 2010 aktualisiert von: Catalysis SL
Bewirken Sie die Cicatrix Cream bei der Behandlung von postoperativen Narben und epidermischen Verbrennungen.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung der Verwendung von CICATRIX (asiatisches Gotu Kola oder Pennywort) bei der Behandlung von epidermischen Verbrennungen oder postoperativen Narben zu bewerten.
Die Dauer dieser klinischen Phase-2-Studie beträgt zwei Monate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Havana
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Havana City, Havana, Kuba, 10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Läsionen, die für die untersuchte Krankheit charakteristisch sind.
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Manifestationen einer hohen Empfindlichkeit auf das Medikament oder auf einige der Bestandteile des Produkts hinweisen
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Patient nicht sehr kooperativ
- Familienverantwortliche nicht sehr kooperativ
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EIN
Cicatrix-Creme
|
Wir werden die topische Anwendung des Produkts (Cicatrix-Creme) bei epidermischen Verbrennungen oder postoperativen Narben durch Verabreichung einer Dosis von 0,1 ml Creme pro cm Oberfläche an die Patienten zweimal täglich über einen Zeitraum von zwei Monaten durchführen. durch den Facharzt in zweiwöchentlichen Konsultationen kontrolliert werden. Dem Patienten wird die Technik der Anwendung erklärt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduktion der Läsionsbereiche nach 2 Monaten (Ende der Behandlung)
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Färbung der Läsionen nach 2 Monaten (Ende der Behandlung)
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAT-0904-CU
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