Cicatrix-crème bij postoperatieve littekens en epidermische brandwonden
7 december 2010 bijgewerkt door: Catalysis SL
Pas de Cicatrix-crème toe bij de behandeling van postoperatieve littekens en epidermische brandwonden.
Het doel van de studie is om het effect te beoordelen van het gebruik van CICATRIX (Asian Gotu Kola of Pennywort) bij de behandeling van epidermische brandwonden of postoperatieve littekens.
De duur van deze fase 2 klinische studie zal twee maanden zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met laesies die kenmerkend zijn voor de onderzochte ziekte.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die manifestaties van hoge gevoeligheid doorverwijzen naar de medicatie of naar enkele componenten van het product
- Patiënt die niet wil deelnemen aan de studie
- Patiënt niet erg meewerkend
- Gezinsverantwoordelijke niet erg coöperatief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EEN
Cicatrix-crème
|
We zullen de topische toepassing van het product (Cicatrix-crème) op epidermische brandwonden of postoperatieve littekens uitvoeren door toediening aan de patiënten tweemaal daags gedurende twee maanden tot een dosis van 0,1 ml crème voor elke cm oppervlak, controle door de specialist in tweewekelijkse consulten. Aan de patiënt zal de techniek van de toepassing worden uitgelegd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van de laesies na 2 maanden (einde van de behandeling)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verkleuring van de laesies na 2 maanden (einde van de behandeling)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAT-0904-CU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .