Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cicatrix Cream i postkirurgiska ärr och epidermiska brännskador

7 december 2010 uppdaterad av: Catalysis SL

Använd Cicatrix Cream vid behandling av postkirurgiska ärr och epidermisk brännskada.

Syftet med studien är att bedöma effekten av CICATRIX (Asian Gotu Kola eller Pennywort) vid behandling av epidermiska brännskador eller postoperativa ärr. Varaktigheten av denna fas 2 kliniska prövning kommer att vara två månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba, 10400
        • Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med lesioner som är karakteristiska för den undersökta sjukdomen.
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient som hänvisar manifestationer av hög känslighet till läkemedlet eller till några av produktens komponenter
  • Patient som inte vill delta i studien
  • Patienten inte särskilt samarbetsvillig
  • Familjeansvarig inte särskilt samarbetsvillig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Cicatrix kräm
Övrig: Cicatrix kräm

Vi kommer att utföra den topiska appliceringen av produkten (Cicatrix-kräm) i epidermiska brännskador eller efter kirurgiska ärr genom administrering till patienterna två gånger om dagen under två månader till en dos av 0,1 ml kräm för varje cm yta, kontrolleras av specialisten i varannan vecka konsultationer.

För patienten kommer tekniken för applikationen att förklaras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av skadorna efter 2 månader (slutet av behandlingen)
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Färgning av lesionerna efter 2 månader (slutet av behandlingen)
Tidsram: 2 månader
2 månader
Skadliga effekter
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catalysis SL

Utredare

  • Huvudutredare: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Första postat (Uppskatta)

23 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAT-0904-CU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Efter kirurgiska ärr

Kliniska prövningar på Cicatrix kräm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera