Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крем Cicatrix при послеоперационных рубцах и эпидермальном ожоге

7 декабря 2010 г. обновлено: Catalysis SL

Эффективность крема Cicatrix при лечении послеоперационных рубцов и эпидермальных ожогов.

Цель исследования - оценить эффект использования CICATRIX (азиатская готу кола или болотник) при лечении эпидермальных ожогов или послеоперационных рубцов. Продолжительность этого клинического испытания фазы 2 составит два месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Куба
    • Havana
      • Havana City, Havana, Куба, 10400
        • Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с поражениями, характерными для исследуемого заболевания.
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с проявлениями повышенной чувствительности к препарату или к некоторым компонентам препарата
  • Пациент, который не хочет участвовать в исследовании
  • Пациент не очень сотрудничает
  • Семейная ответственность не очень совместная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Цикатрикс крем
Другой: Цикатрикс крем

Мы будем проводить местное применение продукта (крема Cicatrix) при эпидермальных ожогах или послеоперационных рубцах путем введения пациентам два раза в день в течение двух месяцев в дозе 0,1 мл крема на каждый см поверхности, под контролем специалиста на двухнедельных консультациях.

Пациенту объяснят технику применения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение площади поражений через 2 месяца (окончание лечения)
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Окраска поражений через 2 месяца (окончание лечения)
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Побочные эффекты
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catalysis SL

Следователи

  • Главный следователь: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAT-0904-CU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационные шрамы

Клинические исследования Цикатрикс крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться