Cicatrix creme i postkirurgiske ar og epidermiske forbrændinger
7. december 2010 opdateret af: Catalysis SL
Påfør Cicatrix-cremen til behandling af postkirurgiske ar og epidermiske forbrændinger.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af CICATRIX (Asian Gotu Kola eller Pennywort) brug i behandlingen af epidermiske forbrændinger eller postkirurgiske ar.
Varigheden af dette fase 2 kliniske forsøg vil vare to måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med læsioner, der er karakteristiske for den undersøgte sygdom.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der henviser til manifestationer af høj følsomhed til medicinen eller til nogle af produktets komponenter
- Patient, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Patient ikke særlig samarbejdsvillig
- Familieansvarlig ikke særlig samarbejdsvillig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Cicatrix creme
|
Vi vil udføre den topiske påføring af produktet (Cicatrix creme) i epidermiske forbrændinger eller postkirurgiske ar ved administration til patienterne to gange dagligt i løbet af to måneder til en dosis på 0,1 ml creme for hver cm overflade, bliver kontrolleret af specialisten i hver anden uge konsultationer. Til patienten vil blive forklaret teknikken til applikationen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af læsionsområderne efter 2 måneder (afslutningen af behandlingen)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Farvning af læsionerne efter 2 måneder (afslutningen af behandlingen)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2009
Først opslået (Skøn)
23. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAT-0904-CU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .