Crema Cicatrix nelle cicatrici post chirurgiche e nelle ustioni epidermiche
7 dicembre 2010 aggiornato da: Catalysis SL
Effetto della crema Cicatrix nel trattamento delle cicatrici post chirurgiche e delle ustioni epidermiche.
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'uso di CICATRIX (Asian Gotu Kola o Pennywort) nel trattamento delle ustioni epidermiche o delle cicatrici post chirurgiche.
La durata di questa sperimentazione clinica di fase 2 sarà di due mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Havana
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Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con lesioni caratteristiche della malattia indagata.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Paziente che riferisce manifestazioni di elevata sensibilità al farmaco o ad alcuni dei componenti del prodotto
- Pazienti che non vogliono partecipare allo studio
- Paziente poco collaborativo
- Responsabile familiare poco collaborativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
Crema cicatrice
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Verrà effettuata l'applicazione topica del prodotto (Cicatrix crema) nelle ustioni epidermiche o nelle cicatrici post chirurgiche somministrando ai pazienti due volte al giorno per due mesi alla dose di 0,1 ml di crema per ogni cm di superficie, essere controllati dallo specialista nelle consultazioni bisettimanali. Al paziente verrà spiegata la tecnica dell'applicazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione delle aree di lesioni a 2 mesi (fine del trattamento)
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Colorazione delle lesioni a 2 mesi (fine del trattamento)
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAT-0904-CU
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