Krem Cicatrix na blizny pooperacyjne i oparzenia naskórka
7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Catalysis SL
Zadziałaj kremem Cicatrix w leczeniu blizn pooperacyjnych i oparzeń naskórka.
Celem pracy jest ocena wpływu stosowania preparatu CICATRIX (Gotu Kola lub Wąkrota Azjatycka) w leczeniu oparzeń naskórka lub blizn pooperacyjnych.
Czas trwania tego badania klinicznego fazy 2 wyniesie dwa miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Kuba, 10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze zmianami charakterystycznymi dla badanej choroby.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wykazują objawy wysokiej wrażliwości na lek lub na niektóre składniki produktu
- Pacjent, który nie chce uczestniczyć w badaniu
- Pacjent niezbyt chętny do współpracy
- Rodzina odpowiedzialna niezbyt chętna do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Krem Cicatrix
|
Przeprowadzimy miejscową aplikację produktu (krem Cicatrix) w oparzeniach naskórka lub bliznach pooperacyjnych poprzez podawanie pacjentom 2 razy dziennie przez 2 miesiące w dawce 0,1 ml kremu na każdy cm powierzchni, kontrolowany przez specjalistę w ramach dwutygodniowych konsultacji. Pacjentowi zostanie wyjaśniona technika aplikacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja obszarów zmian po 2 miesiącach (zakończenie leczenia)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zabarwienie zmian po 2 miesiącach (koniec leczenia)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAT-0904-CU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .