Cicatrix-krem i postkirurgiske arr og epidermisk forbrenning
7. desember 2010 oppdatert av: Catalysis SL
Påfør Cicatrix-kremen ved behandling av postkirurgiske arr og epidermiske brannskader.
Formålet med studien er å vurdere effekten av bruk av CICATRIX (asiatisk Gotu Kola eller Pennywort) i behandlingen av epidermiske brannskader eller postkirurgiske arr.
Varigheten av denne fase 2 kliniske studien vil være to måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med lesjoner som er karakteristiske for den undersøkte sykdommen.
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som refererer manifestasjoner av høy følsomhet til medisinen eller til noen av komponentene i produktet
- Pasient som ikke ønsker å delta i studien
- Pasienten er lite samarbeidsvillig
- Familieansvarlig lite samarbeidsvillig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Cicatrix krem
|
Vi vil utføre topisk påføring av produktet (Cicatrix krem) i epidermiske brannskader eller postkirurgiske arr ved administrering til pasientene to ganger daglig i løpet av to måneder til en dose på 0,1 ml krem for hver cm overflate, blir kontrollert av spesialisten i konsultasjoner annenhver uke. Til pasienten vil bli forklart teknikken for applikasjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av lesjonsområdene etter 2 måneder (slutt av behandlingen)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Farging av lesjonene etter 2 måneder (slutten av behandlingen)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edelisa Moredo Romo, MD, Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAT-0904-CU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .