术后疤痕和表皮烧伤的疤痕膏
2010年12月7日 更新者:Catalysis SL
Cicatrix Cream 在治疗术后疤痕和表皮烧伤中的作用。
该研究的目的是评估使用 CICATRIX(亚洲积雪草或 Pennywort)治疗表皮烧伤或手术后疤痕的效果。
该二期临床试验的持续时间为两个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Havana
-
Havana City、Havana、古巴、10400
- Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患有所调查疾病特征性病变的患者。
- 签署知情同意书
排除标准:
- 患者表示对药物或产品的某些成分高度敏感
- 不想参加研究的患者
- 病人不太配合
- 家庭责任不太合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:一种
疤痕膏
|
我们将在表皮烧伤或手术后疤痕中局部应用产品(Cicatrix 霜),方法是在两个月内每天两次对患者给药,每厘米表面使用 0.1 ml 霜剂,由专科医生控制,每两周会诊一次。 将向患者解释应用程序的技术。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
2 个月时病变面积减少(治疗结束)
大体时间:2个月
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
2 个月时病变的颜色(治疗结束)
大体时间:2个月
|
2个月
|
不利影响
大体时间:2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Edelisa Moredo Romo, MD、Juan Manuel Marquez Pediatric Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月20日
首次发布 (估计)
2009年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月7日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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