固形腫瘍患者におけるシスプラチンと組み合わせたAVE8062の用量漸増、安全性および薬物動態研究

包含基準 :

• 従来の治療に抵抗性になった、または標準治療法が存在しない進行性固形腫瘍。

除外基準 :

• -Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータスが2以上。
• -他の抗がん療法との同時治療
• 避妊に同意しない男性または女性の患者。
• -以前の抗がん療法（化学療法、標的薬剤、免疫療法および放射線療法）からの28日未満のウォッシュアウト期間または任意の治験的治療、ニトロソウレア、マイトマイシンを除く最初のサイクルの42日前まで使用できない.ウォッシュアウト期間はありません最初のサイクルの前に中止しなければならないホルモン療法に必要です。
• 以前のすべての治療法 (放射線、手術、投薬) から回復したわけではありません。 以前の治療に関連する有害事象は、スクリーニング時に国立がん研究所共通用語基準 (NCI-CTCAE V3.0) グレード 1 (または脱毛症 ≤ グレード 2) である必要があります。
• 症候性脳転移および癌性軟髄膜炎。
• 適切な治療によって制御できないその他の深刻な病気または病状
• -以前の累積カルボプラチン用量が3,000 mg / m2を超えるか、シスプラチンが600 mg / m2を超えています。
• 前回のプラチナ製剤を含む化学療法終了から6ヶ月以内に病状が進行または再発した患者
• 既知の白金化合物過敏症。
• 以前のプラチナ化学療法による神経障害および耳毒性。
• 不十分な臓器機能
• -心筋梗塞の記録された病歴、記録された狭心症、不整脈、特に2度または3度の房室ブロック、脳卒中などの重度の伝導障害、または抗凝固剤を必要とする過去180日以内の動脈または静脈血栓塞栓症の病歴。
• -心エコー検査による左室駆出率が50％未満の患者。
• -ベースラインQTc間隔が0.45を超える患者、またはQT延長症候群の家族歴。
• -制御されていない高血圧の患者、および左心室肥大またはグレード2の眼底検査の変化または腎臓障害などの高血圧に関連する臓器損傷のある患者。
• 進行性血管疾患（加齢黄斑変性症、糖尿病性網膜症、関節リウマチなど）または進行中の創傷治癒過程を有する患者。 -患者は、手術後少なくとも28日後に研究に登録する必要があります
• 12 誘導心電図: 虚血を示唆する ST 波と T 波の変化
• -30分間隔で2回繰り返し測定した収縮期血圧（BP）> 140 mmHgまたは拡張期血圧> 90 mmHgとして定義される高血圧。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。