AVE8062联合顺铂治疗实体瘤患者的剂量递增、安全性和药代动力学研究

纳入标准：

• 常规治疗难以治愈或不存在标准疗法的晚期实体瘤。

排除标准 ：

• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 ≥ 2。
• 与任何其他抗癌疗法同时治疗
• 不同意避孕的男性或女性患者。
• 之前的抗癌疗法（化疗、靶向药物、免疫疗法和放疗）或任何研究性治疗的洗脱期少于 28 天，但亚硝基脲、丝裂霉素除外，它们在第一个周期前 42 天内不得使用。没有洗脱期需要在第一个周期之前停止的激素治疗。
• 未从所有先前的治疗（放射、手术和药物）中恢复。 与先前治疗相关的不良事件必须是美国国家癌症研究所通用术语标准 (NCI-CTCAE V3.0) 在筛选时≤1 级（或脱发≤2 级）或在最近一次先前治疗之前恢复到受试者的基线。
• 有症状的脑转移瘤和癌性软脑膜炎。
• 其他无法通过适当治疗控制的严重疾病或医疗状况
• 既往累积卡铂剂量高于 3,000 mg/m2 或顺铂高于 600 mg/m2。
• 先前含铂化疗完成后不到 6 个月内疾病进展或复发的患者
• 已知的铂化合物超敏反应。
• 由于先前的铂化疗引起的神经病变和耳毒性。
• 器官功能不足
• 有记录的心肌梗死病史、有记录的心绞痛、心律失常，尤其是严重的传导障碍，如二度或三度房室传导阻滞、中风，或在过去 180 天内需要抗凝血剂的动脉或静脉血栓栓塞病史。
• 超声心动图显示左心室射血分数 <50% 的患者。
• 基线 QTc 间期 > 0.45 或长 QT 综合征家族史的患者。
• 高血压未控制的患者和与高血压相关的器官损害患者，如左心室肥大或 2 级眼底镜改变或肾功能损害。
• 患有生长性血管疾病（例如年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、类风湿性关节炎）或正在进行伤口愈合过程的患者。 患者应在手术后至少 28 天后参加研究
• 12 导联心电图：ST 波和 T 波变化提示缺血
• 高血压定义为收缩压 (BP) > 140 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg，两次重复测量间隔 30 分钟。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。