真性糖尿病患者における眼の微小循環への鍼治療の影響
2011年12月1日 更新者：Technische Universität Dresden
この研究の目的は、糖尿病患者と健康な被験者の眼の微小循環に対する特定の眼鍼治療の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、疾患のさまざまな段階で重度の血管損傷と組み合わされ、網膜灌流の低下を引き起こします。
鍼治療は、灌流を調節することになっています。
糖尿病患者の血管自動調節に対する鍼治療の効果を、血管または網膜疾患のない健康な人と比較して評価する研究を提案します。
網膜血管の灌流は、網膜血管アナライザー（RVA）、ハイデルベルグ網膜流量計（HRF）、および眼の血液流量計（OBF）によって、健康なボランティアと糖尿病患者の標準化された特定の鍼治療の前、最中、および後に検査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Saxonia
-
Dresden、Saxonia、ドイツ、01307
- 募集
- University Carl Gustav Carus
-
副調査官：
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の人、男性または女性、過去 1 年以内に糖尿病の診断を受けた
除外基準:
- 抗凝固物質の医学的使用、ドルゾラミドの使用、免疫抑制剤の使用
- 精神医学、てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：糖尿病患者
HbA1c >7.0 および病的耐糖能検査を受けた被験者
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伝統的な中国の図式における眼の鍼治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：元気
HbA1c <7.0、耐糖能検査陰性の健康な被験者
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伝統的な中国の図式における眼の鍼治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HRF/OBF/RVAによる網膜灌流
時間枠：鍼治療後（1日測定）
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鍼治療後（1日測定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janek - Haentzschel, Dr.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月1日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。