Akupunkturs inverkan på okulär mikrocirkulation hos patienter med diabetes mellitus
1 december 2011 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
Syftet med denna studie är att bestämma inverkan av specifik ögonakupunktur på den okulära mikrocirkulationen hos diabetiker och friska personer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Diabetes kombineras med allvarliga kärlskador i olika stadier av sjukdomen, vilket orsakar minskning av retinal perfusion.
Akupunktur är tänkt att reglera perfusionen.
Vi föreslår en studie för att utvärdera effekten av akupunktur på den vaskulära autoregleringen hos patienter med diabetes, jämfört med friska personer utan vaskulära eller retinala sjukdomar.
Perfusionen av retinala kärlet kommer att undersökas av Retinal kärlanalysator (RVA), Heidelberg retinal Flowmeter (HRF) och Ocular blood Flowmeter (OBF) före, under och efter standardiserad specifik akupunktur hos friska frivilliga och patienter med diabetes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- University Carl Gustav Carus
-
Underutredare:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer över 18 år, män eller kvinnor, diabetikerdiagnostik under det senaste året
Exklusions kriterier:
- medicinsk användning av antikoagulerande ämnen, användning av dorzolamid, användning av immunsuppressiv medicin
- psykiatri, epileptiker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: diabetiker
försökspersoner med HbA1c >7,0 och patologiska glukostoleranstest
|
akupunktur i ögat i traditionella kinesiska scheman
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: hälsosam
friska försökspersoner med HbA1c <7,0 och negativa glukostoleranstest
|
akupunktur i ögat i traditionella kinesiska scheman
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
retinal perfusion av HRF/OBF/RVA
Tidsram: efter akupunktur (endagsmätning)
|
efter akupunktur (endagsmätning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Janek - Haentzschel, Dr.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2009
Första postat (Uppskatta)
1 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AcuDiab1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .