- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01022177
Wpływ akupunktury na mikrokrążenie w oku u pacjentów z cukrzycą
1 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Celem pracy jest określenie wpływu specyficznej akupunktury oka na mikrokrążenie oczne u osób chorych na cukrzycę i osób zdrowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cukrzycy towarzyszy ciężkie uszkodzenie naczyń w różnych stadiach choroby, powodujące zmniejszenie perfuzji siatkówki.
Akupunktura ma regulować perfuzję.
Proponujemy badanie oceniające wpływ akupunktury na autoregulację naczyń u pacjenta z cukrzycą w porównaniu ze zdrowymi osobami bez chorób naczyniowych i siatkówki.
Perfuzja naczynia siatkówki zostanie zbadana za pomocą analizatora naczyń siatkówki (RVA), przepływomierza siatkówkowego Heidelberga (HRF) i przepływomierza krwi w oku (OBF) przed, w trakcie i po standaryzowanej specyficznej akupunkturze u zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- University Carl Gustav Carus
-
Pod-śledczy:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 18 roku życia, kobiety lub mężczyźni, diagnostyka diabetologiczna w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- medyczne stosowanie substancji przeciwzakrzepowych, stosowanie dorzolamidu, stosowanie leków immunosupresyjnych
- psychiatrzy, epileptycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: diabetycy
osoby z HbA1c >7,0 i patologicznym testem tolerancji glukozy
|
akupunktura oka w tradycyjnych chińskich schematach
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: zdrowy
zdrowych osób z HbA1c <7,0 i ujemnym wynikiem testu tolerancji glukozy
|
akupunktura oka w tradycyjnych chińskich schematach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
perfuzja siatkówki metodą HRF/OBF/RVA
Ramy czasowe: po akupunkturze (pomiar jednodniowy)
|
po akupunkturze (pomiar jednodniowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janek - Haentzschel, Dr.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcuDiab1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .