Influência da Acupuntura na Microcirculação Ocular em Pacientes com Diabetes Mellitus
1 de dezembro de 2011 atualizado por: Technische Universität Dresden
O objetivo deste estudo é determinar a influência da acupuntura ocular específica na microcirculação ocular em indivíduos diabéticos e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes é combinado com danos vasculares graves nas diferentes fases da doença, causando redução na perfusão retiniana.
Supõe-se que a acupuntura regula a perfusão.
Propomos um estudo para avaliar o efeito da acupuntura na auto-regulação vascular em pacientes com Diabetes, comparando com pessoas saudáveis sem doenças vasculares ou retinianas.
A perfusão do vaso retiniano será examinada pelo analisador de vasos retinianos (RVA), medidor de fluxo retiniano Heidelberg (HRF) e o medidor de fluxo sanguíneo ocular (OBF) antes, durante e depois da acupuntura específica padronizada em voluntários saudáveis e pacientes com diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- University Carl Gustav Carus
-
Subinvestigador:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos, homens ou mulheres, diagnóstico de diabetes no último ano
Critério de exclusão:
- uso médico de substâncias anticoagulantes, uso de dorzolamida, uso de medicação imunossupressora
- psiquiátricos, epilépticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: diabéticos
indivíduos com HbA1c >7,0 e teste patológico de tolerância à glicose
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acupuntura do olho em esquemas tradicionais chineses
Outros nomes:
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Comparador Ativo: saudável
indivíduos saudáveis com HbA1c <7,0 e teste de tolerância à glicose negativo
|
acupuntura do olho em esquemas tradicionais chineses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perfusão retiniana por HRF/OBF/RVA
Prazo: pós-acupuntura (medição de um dia)
|
pós-acupuntura (medição de um dia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janek - Haentzschel, Dr.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcuDiab1
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