- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01022177
Влияние акупунктуры на микроциркуляцию глаза у больных сахарным диабетом
1 декабря 2011 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Целью данного исследования является определение влияния специфической акупунктуры глаз на микроциркуляцию глаз у больных сахарным диабетом и здоровых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Сахарный диабет сочетается с выраженным поражением сосудов на разных стадиях заболевания, вызывая снижение перфузии сетчатки.
Предполагается, что иглоукалывание регулирует перфузию.
Мы предлагаем провести исследование для оценки влияния иглоукалывания на ауторегуляцию сосудов у пациентов с диабетом по сравнению со здоровыми людьми без заболеваний сосудов или сетчатки.
Перфузия сосудов сетчатки будет исследована с помощью анализатора сосудов сетчатки (RVA), гейдельбергского флоуметра сетчатки (HRF) и глазного кровотокомера (OBF) до, во время и после стандартизированной специфической акупунктуры у здоровых добровольцев и пациентов с диабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Германия, 01307
- Рекрутинг
- University Carl Gustav Carus
-
Младший исследователь:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица старше 18 лет, мужчины или женщины, диагноз диабета в течение последнего года
Критерий исключения:
- медицинское применение антикоагулянтов, применение дорзоламида, применение иммунодепрессантов
- психиатры, эпилептики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: диабетики
лица с HbA1c >7,0 и патологическим тестом на толерантность к глюкозе
|
акупунктура глаза в традиционных китайских схемах
Другие имена:
|
Активный компаратор: здоровый
здоровые субъекты с HbA1c <7,0 и отрицательным тестом на толерантность к глюкозе
|
акупунктура глаза в традиционных китайских схемах
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
перфузия сетчатки с помощью HRF/OBF/RVA
Временное ограничение: после иглоукалывания (однодневное измерение)
|
после иглоукалывания (однодневное измерение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Janek - Haentzschel, Dr.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AcuDiab1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .