Invloed van acupunctuur op oculaire microcirculatie bij patiënten met diabetes mellitus
1 december 2011 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden
Het doel van deze studie is om de invloed van specifieke oogacupunctuur op de oculaire microcirculatie bij diabetische en gezonde proefpersonen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes wordt gecombineerd met ernstige vasculaire schade in de verschillende stadia van de ziekte, waardoor de doorbloeding van het netvlies afneemt.
Acupunctuur wordt verondersteld de doorbloeding te reguleren.
We stellen een studie voor om het effect van acupunctuur op de vasculaire autoregulatie bij patiënten met diabetes te evalueren, in vergelijking met gezonde mensen zonder vasculaire of netvliesaandoeningen.
De doorbloeding van het netvliesvat zal voor, tijdens en na gestandaardiseerde specifieke acupunctuur bij gezonde vrijwilligers en patiënten met diabetes worden onderzocht door middel van een Retinavatanalysator (RVA), een Heidelberg-retinastroommeter (HRF) en de Oculairbloedstroommeter (OBF).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Duitsland, 01307
- Werving
- University Carl Gustav Carus
-
Onderonderzoeker:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen ouder dan 18 jaar, man of vrouw, diabetische diagnostiek in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- medisch gebruik van stollingsremmende middelen, gebruik van dorzolamide, gebruik van immunosuppressiva
- psychiatrie, epileptici
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: diabetici
proefpersonen met HbA1c >7,0 en pathologische glucosetolerantietesten
|
acupunctuur van het oog in traditionele chinese schema's
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: gezond
gezonde proefpersonen met een HbA1c <7,0 en een negatieve glucosetolerantietest
|
acupunctuur van het oog in traditionele chinese schema's
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
retinale perfusie door HRF/OBF/RVA
Tijdsspanne: post acupunctuur (dagmeting)
|
post acupunctuur (dagmeting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Janek - Haentzschel, Dr.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AcuDiab1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .