- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01022177
Vliv akupunktury na oční mikrocirkulaci u pacientů s diabetes mellitus
1. prosince 2011 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Cílem této studie je zjistit vliv specifické oční akupunktury na oční mikrocirkulaci u diabetiků a zdravých jedinců.
Přehled studie
Detailní popis
Diabetes je kombinován se závažným poškozením cév v různých stádiích onemocnění, což způsobuje snížení perfuze sítnice.
Akupunktura má regulovat perfuzi.
Navrhujeme studii, která by zhodnotila vliv akupunktury na vaskulární autoregulaci u pacientů s diabetem ve srovnání se zdravými lidmi bez onemocnění cév nebo sítnice.
Perfuze retinální cévy bude vyšetřena retinálním analyzátorem cév (RVA), Heidelbergovým retinálním průtokoměrem (HRF) a očním průtokoměrem krve (OBF) před, během a po standardizované specifické akupunktuře u zdravých dobrovolníků a pacientů s diabetem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Německo, 01307
- Nábor
- University Carl Gustav Carus
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby starší 18 let, muži nebo ženy, diagnostika diabetu za poslední rok
Kritéria vyloučení:
- lékařské použití antikoagulačních látek, užívání dorzolamidu, užívání imunosupresivní medikace
- psychiatri, epileptici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: diabetiků
subjekty s HbA1c >7,0 a patologickým testováním glukózové tolerance
|
akupunktura oka v tradičních čínských schématech
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: zdravý
zdravých jedinců s HbA1c <7,0 a negativním glukózovým tolerančním testem
|
akupunktura oka v tradičních čínských schématech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
retinální perfuze pomocí HRF/OBF/RVA
Časové okno: po akupunktuře (jednodenní měření)
|
po akupunktuře (jednodenní měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janek - Haentzschel, Dr.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcuDiab1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie